免费用药Etrasimod片招募溃疡性 [复制链接]

临床招募(CTR-HP)

溃疡性结肠炎(UC)是一种炎症性的肠道疾病，表现为结肠、直肠黏膜及黏膜下层的持续性、融合性炎症反应，可能与家族遗传、环境因素、自身免疫等因素相关。发病部位为乙状结肠、直肠，也可累及降结肠，严重者会引起全结肠病变。临床以反复发作腹泻、黏液脓血便合并腹痛、里急后重为主要表现，病情严重者会有不同程度的肠外表现及全身表现，以复发与缓解交替为病变特点。

UC复发率高、临床表现差异性大，患者的10年累积复发率高达70%~80%，近50%患者需要住院治疗，5年再住院率为50%，确诊后5年和10年的结肠切除率为10%-15%。此外，随着UC病变的持续进展、病程迁延不愈，患者的不良预后风险也在不断增加，如结直肠癌风险明显增高、结构性肠损伤、抑郁焦虑等。

Etrasimod是一种新一代、口服、高选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂，具有同类更具优势的潜力。基于现有的研究数据及其选择性地与S1P受体1、4和5结合的特点，与现有同类药物相比，Etrasimod可能具有更好的安全性与有效性。在一项随机、双盲2期OASIS临床试验中，Etrasimod达到预定的疗效终点，并且耐受性良好。

目前正在开展针对UC的3期临床试验，以期该药物能够在其业务领域内获得治疗中度至重度UC患者的上市批准。Etrasimod也具有治疗其他自身免疫性适应症的潜力，包括克罗恩病(CD)与特应性皮肤炎等。

该试验现在正在招募中重度活动性溃疡性结肠炎患者，如果想要免费使用新药物Etrasimod治疗UC，可以联系医伴旅团队，申请加入这项3期试验。

Etrasimod片

中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)

在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中，评价Etrasimod与安慰剂相比，诱导期第12周及维持期第40周达到临床缓解，内镜改善，临床应答的受试者比例，以及受试者安全性和耐受性。

1.年龄在18至75岁之间(包括18和75岁)的男性或女性受试者

2.中度至重度活动性UC定义为改良Mayo评分4-9(包括4和9分)，在第一次研究用药前10天内内镜评分≥2分，便血评分≥1分

3.在内窥镜检查中确认活动性UC扩展超过直肠(受累肠段≥15cm)

1.严重广泛性结肠炎，定义为：医生判断受试者可能需要在基线后12周内住院接受UC(例如结肠切除术)治疗或外科手术治疗，或暴发性结肠炎，中*性巨结肠或近期有中*性巨结肠或肠穿孔史(6个月内)的证据，或既往广泛结肠切除术(次全切除术或全结肠切除术)

2.诊断克罗恩病、不确定性结肠炎，存在克罗恩病的瘘管、或有克罗恩病瘘管病史

3.既往接受S1P受体调节剂治疗

安徽、北京、福建、广东、河南、湖北、湖南、江苏、吉林、辽宁、内蒙古、上海、陕西、四川、天津、云南、浙江、重庆

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。