克罗恩病

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TUhjnbcbe - 2024/4/5 8:27:00

近几十年来,特应性皮炎患者的数量增长了25.65%。成年人和青少年的患病率分别大约为4.6%和2.5%!特应性皮炎患者的治疗有了更多选择:免疫创新药乌帕替尼缓释片批用于治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中重度特应性皮炎。与此同时,在中国治疗特应性皮炎(长期扩展研究)、银屑病关节炎(长期扩展研究)、克罗恩病、溃疡性结肠炎和中轴型脊柱关节炎III期研究还在进行中。

特应性皮炎是一种慢性、复发性炎性疾病,其特点是反复的剧烈瘙痒和抓挠,从而导致皮肤开裂、呈鳞片状和渗液。据估计,特应性皮炎在中国的患病率为.18/。

全球3期研究项目中国的主要研究者,医院皮肤科主任、上海市皮肤病研究所所长徐金华教授表示:“在3期临床研究中,我们欣喜观察到,有少部分患者当天就获得瘙痒缓解,并且在更高标准的皮损清除终点EASI90和EASI取得令人惊喜的结果。新一代的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片,一天一次口服用药,为特应性皮炎患者带来新的治疗体验,并给皮肤科医生提供了全新工具。”

全球3期研究项目中国的另外一位主要研究者,浙江大学医学院皮肤病学主任医师、国际皮肤炎症和银屑病联盟的科学委员会委员郑敏教授也表示:“年1月美国FDA刚刚批准乌帕替尼缓释片治疗中重度的特应性皮炎患者。基于同一个全球3期注册研究,乌帕替尼缓释片在国内获得优先审评和加速获批。这不仅仅基本实现了全新JAK抑制剂的全球同步获批,也让中国患者能够同步获益。“

医院皮肤科主任,中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员张建中教授表示:

“特应性皮炎严重影响患者的日常生活,降低患者生活品质,现有系统治疗药物在疗效上仍有不尽如人意之处。作为治疗中重度特应性皮炎的口服JAK抑制剂,乌帕替尼缓释片为特应性皮炎患者的治疗提供了更多选择。”

乌帕替尼缓释片是由艾伯维发现和开发的一种选择性JAK抑制剂。国家药品监督管理局的批准是基于特应性皮炎领域截至目前规模最大的全球3期注册研究项目之一所提供的有效性和安全性数据。该项目评估了3项研究中的多名患者,约52%的患者既往接受过系统性特应性皮炎治疗。中国患者也入组参与该研究。这些研究在患有中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童及青少年中评估了乌帕替尼单药治疗和与外用糖皮质激素联合治疗。

来源:周到上海

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